医疗色母粒的定制化是指根据医疗器械、药品包装等医疗领域特殊需求,专门研发和生产符合严格医疗标准的有色塑料添加剂。
生物相容性要求
符合ISO 10993生物相容性标准
无细胞毒性、无致敏性、无刺激反应
法规合规性
满足FDA 21 CFR、EU 10/2011等法规
符合USP Class VI医疗级认证
特殊性能需求
灭菌适应性(EO、γ射线、蒸汽等)
耐化学药品性
长期稳定性
需求分析阶段
应用场景评估(植入/非植入、接触时间等)
加工方式确认(注塑、挤出等)
配方设计阶段
载体树脂选择(PP、PC、PEI等医疗级)
专用颜料筛选(无机/有机,满足医疗标准)
测试验证阶段
物理性能测试
生物安全性测试
灭菌验证
功能型色母粒
X光显影色母粒(含硫酸钡等)
抗微生物色母粒
识别系统色母粒
器械部件颜色编码系统
药品包装防伪色系
高精度配色
品牌专属医疗色
色差控制在ΔE<1.0
医疗色母粒定制需与专业医疗塑料供应商合作,确保从原材料到成品的全程可追溯性和质量一致性。